医薬品等ＧＭＰ対策事業

2019
2018
2017
2016
2015

その他

府省庁: 厚生労働省

事業番号: 0234

担当部局: 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

事業期間: 1992年〜終了予定なし

会計区分: 一般会計

実施方法: 直接実施、委託・請負

事業の目的

都道府県が行う製造管理及び品質管理に関する基準（ＧＭＰ／ＱＭＳ）の査察等について、統一的かつ適正な実施を確保するとともに、国際的に流通する医薬品等の品質の確保及び国際取引の円滑化を図る。

事業概要

・都道府県が行うＧＭＰ／ＱＭＳ査察の全国的な整合性を確保するための国及び都道府県による合同模擬査察を実施。
・国際的に流通する医薬品等の品質を確保するとともに、これらの国際取引の円滑化を推進するため、医薬品等ＧＭＰの国家間における査察技術の同等性を確認し、日ＥＵ相互承認協定の履行及び拡大協議を実施。・輸出用医薬品の証明書を発給するための適合性調査等の実地調査を実施。・ＧＭＰ査察に関する国際的な枠組み（ＰＩＣ／Ｓ）への加盟に伴い、ＧＭＰ調査の質の向上を推進するとともに、加盟当局としての対応を実施。

予算額・執行額

※単位は100万円

年度	要求額	当初予算	補正予算	前年度から繰越し	翌年度へ繰越し	予備費等	予算計	執行額
2012	-	29	0	0	0	86	115	105
2013	-	22	0	0	0	0	22	20
2014	-	20	0	0	0	0	20	16
2015	-	20	0	0	0	0	20	16
2016	21	19	0	0	0	0	19	18
2017	461	103	0	0	0	0	103	57
2018	103	101	0	0	0	0	101	60
2019	167	104	0	0	0	0	104	-
2020	157	-	-	-	-	-	-	-

成果目標及び成果実績（アウトカム）

活動指標及び活動実績（アウトプット）

合同模擬査察の開催数

年度	当初見込み	活動実績
2016	24 回	24 回
2017	24 回	22 回
2018	24 回	23 回

都道府県課長級会議であるGMP調査体制強化検討会開催数

年度	当初見込み	活動実績
2016	2 回	2 回
2017	2 回	2 回
2018	2 回	2 回

主要な支出先

年度	支出先	業務概要	支出額（百万円）
2018	国立医薬品食品衛生研究所	臨時収去に伴う分析、ＧＭＰ査察体制強化事業における試験検査、医薬品等ＧＭＰ対策事業（支出委任）	20
2017	国立医薬品食品衛生研究所	ＧＭＰ査察体制強化事業における試験検査、医薬品等ＧＭＰ対策事業（支出委任）	19
2018	国立感染症研究所	ＧＭＰ査察体制強化事業における試験検査、医薬品等ＧＭＰ対策事業、臨時収去に伴う分析（支出委任）	11
2017	国立感染症研究所	ＧＭＰ査察体制強化事業における試験検査、医薬品等ＧＭＰ対策事業（支出委任）	6
2018	大阪府	査察体制強化（委託契約）	6
2017	愛知県	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	5
2018	資金前渡官吏　国立感染症研究所総務部会計課長	賃金	4
2018	テュフズードジャパン株式会社	ＩＳＯ１３４８５：２００３内部監査委員トレーニング	3
2018	岩井化学薬品株式会社	牛胎児血清購入	3
2018	株式会社リクルートスタッフィング	事務補助等のための人材派遣業務	2
2018	尾崎理化株式会社	試験用消耗品購入	2
2018	資金前渡官吏　国立医薬品食品衛生研究所　総務部会計課長	賃金	2
2017	静岡県	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	2
2018	株式会社チヨダサイエンス	ＣＯ２インキュベーター購入	2
2018	日本分光株式会社	高圧グラジエント分取装置購入	2
2017	埼玉県	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	2
2018	デザインオフィス　コース	PIC/Sロゴデザイン、開催案内ムービー作成	2
2017	福岡県	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	1
2018	資金前渡官吏　国立医薬品食品衛生研究所　総務部会計課長	賃金	1
2018	岩井化学薬品株式会社	試験用消耗品購入	1
2018	宮崎化学薬品株式会社	試験用消耗品購入	1
2014	福岡県	GMP対策事業	1
2015	福岡県	ＧＭＰ対策事業	1
2018	職員A	出張旅費、PIC/S参加手数料	1
2018	富山県	査察体制強化（委託契約）	1
2016	＊ＰＩＣ／Ｓ（医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム）	年会費、会合登録料	1
2017	ＰＩＣ／Ｓ（医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム）	加盟料、参加手数料	1
2017	株式会社エァクレーレン	翻訳	1
2017	東京都	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	1
2017	北海道	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	1
2017	福島県	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	1
2018	日本電子株式会社	極低温ＮＭＲプローブ及びプローブ冷却システム購入	1
2018	福岡県	査察整合性確保事業（委託契約）	1
2018	愛媛県	査察体制強化（委託契約）	1
2016	職員A	旅費	1
2018	ＰＩＣ／Ｓ（医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム）	ＰＩＣ／Ｓ（医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム）加盟料	1
2018	青森県	査察整合性確保事業（委託契約）	1
2018	株式会社エァクレーレン	省令、告示翻訳	1
2014	神奈川県	GMP対策事業	1
2015	神奈川県	ＧＭＰ対策事業	1
2018	東京電力エナジーパートナー株式会社	電気使用料	1
2018	岩手県	査察整合性確保事業（委託契約）	1
2018	福島県	査察整合性確保事業（委託契約）	1
2014	宮城県	GMP対策事業	1
2015	データリカバリーサービス株式会社	ＨＤＤの復旧	1
2015	宮城県	ＧＭＰ対策事業	1
2016	株式会社エァクレーレン	翻訳	1
2016	神奈川県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	1
2017	栃木県	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	1
2017	長野県	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	1
2017	神奈川県	ＧＭＰ対策事業、医療機器特別監視費（委託契約）	1
2018	東京電力エナジーパートナー株式会社	電気使用料	1
2018	WBD株式会社	試験研究業務等のための人材派遣業務	1
2018	株式会社バイオテック・ラボ	試験用機材・消耗品購入	1
2018	株式会社一和堂	パソコン等購入	1
2018	神奈川県	査察整合性確保事業（委託契約）	1
2018	栃木県	査察整合性確保事業（委託契約）	1
2016	栃木県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	1
2018	東京電力エナジーパートナー株式会社	電気使用料	1
2018	株式会社伊藤サプライ	パソコン周辺機器等購入	1
2014	千葉県	GMP対策事業	1
2014	福島県	GMP対策事業	1
2014	埼玉県	GMP対策事業	1
2015	千葉県	ＧＭＰ対策事業	1
2015	福島県	ＧＭＰ対策事業	1
2015	埼玉県	ＧＭＰ対策事業	1
2016	北海道	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	1
2016	岡山県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	1
2017	株式会社ホンヤク社	翻訳	1
2018	株式会社チヨダサイエンス	試験用備品購入	1
2018	三協ラボサービス株式会社	実験動物飼育管理業務	1
2018	埼玉県	査察整合性確保事業（委託契約）	0
2014	岩手県	GMP対策事業	0
2014	北海道	GMP対策事業	0
2014	石川県	GMP対策事業	0
2014	大阪府	GMP対策事業	0
2015	職員Ａ	外国旅費	0
2015	岩手県	ＧＭＰ対策事業	0
2015	北海道	ＧＭＰ対策事業	0
2015	福井県	ＧＭＰ対策事業	0
2015	大阪府	ＧＭＰ対策事業	0
2016	職員B	旅費	0
2016	福岡県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	0
2016	石川県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	0
2016	宮城県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	0
2016	岩手県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	0
2016	千葉県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	0
2016	熊本県	ＧＭＰ対策事業（委託契約）	0
2018	株式会社池田理化	試験用消耗品購入	0
2018	北海道	査察整合性確保事業（委託契約）	0
2018	福井県	査察整合性確保事業（委託契約）	0
2018	岩井化学薬品株式会社	試験用消耗品購入	0
2018	秋田県	査察整合性確保事業（委託契約）	0
2014	（有限）タケマエ	鋼製両袖机　１台　外３件	0
2018	委員A	出張旅費	0
2014	職員A	外国旅費	0
2014	職員B	外国旅費	0
2017	有限会社タケマエ	事務用品購入	0
2015	職員Ｃ	外国旅費	0
2015	職員Ｂ	外国旅費	0
2018	株式会社巴商会	分析機器室Ｎ２配管分岐工事	0
2018	株式会社紀伊國屋書店	医中誌Ｗｅｂ購読	0
2018	山口県	査察体制強化（委託契約）	0
2018	神奈川県	査察体制強化（委託契約）	0
2018	一般財団法人日本航空協会	会場借料	0
2018	職員B	出張旅費	0
2014	職員C	国内旅費	0
2018	奈良県	査察体制強化（委託契約）	0
2018	広島県	査察体制強化（委託契約）	0
2016	職員D	旅費	0
2016	職員C	旅費	0
2016	委員C	旅費	0
2016	委員B	旅費	0
2016	委員A	旅費	0
2017	株式会社じほう	薬系業界誌購読費用	0
2018	株式会社チヨダサイエンス	試験用消耗品購入	0
2018	川崎市	水道使用料	0
2018	株式会社ライトストーン	ＯｒｉｇｉｎＰｒｏ　２０１９購入	0
2018	株式会社阪急阪神ビジネストラベル	旅券等手配	0
2018	委員B	出張旅費	0
2018	株式会社日経ＢＰマーケティング	日経バイオテクＯＮＬＩＮＥ購読	0
2018	北海道	査察体制強化（委託契約）	0
2018	東京瓦斯株式会社	ガス使用料	0
2018	株式会社薬研社	試験用消耗品購入	0
2018	京都府	査察体制強化（委託契約）	0
2018	公益社団法人日本化学会	化学と工業（２０１８／４～２０１９／３）　他購入	0
2018	株式会社鈴木商館	液体窒素等の購入	0
2018	静岡県	査察体制強化（委託契約）	0
2018	岩井化学薬品株式会社	ラベルプリンター購入	0
2018	富士フイルムビジネスイノベーション株式会社	プリンター保守	0
2018	東都電設株式会社	医用材料分析室電源改修工事	0
2018	中部科学機器株式会社	試験用消耗品購入	0
2014	委員F	国内旅費	0
2014	委員E	国内旅費	0
2014	委員D	国内旅費	0
2014	委員C	国内旅費	0
2014	委員B	国内旅費	0
2014	委員A	国内旅費	0
2015	委員Ｅ	国内旅費	0
2015	委員Ｄ	国内旅費	0
2015	委員Ｃ	国内旅費	0
2015	委員Ｂ	国内旅費	0
2015	委員Ａ	国内旅費	0
2015	有限会社タケマエ	ＨＤＤの購入	0
2016	職員E	旅費	0
2017	委員等Ｂ	旅費	0
2017	委員等Ａ	旅費	0
2017	職員Ａ	旅費	0
2017	株式会社阪急阪神ビジネストラベル	旅券等手配	0
2017	株式会社医薬経済社	薬系業界誌購読費用	0
2018	尾崎理化株式会社	試験用消耗品購入	0
2018	岩井化学薬品株式会社	試験用消耗品購入	0
2018	ＴＰＣマーケティングリサーチ株式会社	樹脂添加剤の市場動向分析調査　購入	0
2018	職員C	出張旅費	0
2018	株式会社高長	試験用消耗品購入	0
2018	川崎市	水道使用料	0
2018	島津サイエンス東日本株式会社	機器メンテナンス	0
2018	アズサイエンス株式会社	試験用消耗品購入	0
2018	資金前渡官吏　国立医薬品食品衛生研究所　総務部会計課長	賃金	0
2018	株式会社ヤマダホールディングス	冷蔵庫購入	0
2018	株式会社ヤマダホールディングス	事務用品等購入	0
2018	株式会社一和堂	PCソフトウエア等購入	0
2018	株式会社カラサワ	事務用品購入	0
2017	委員等Ｅ		0
2018	堀内電機株式会社	掃除機購入	0
2018	株式会社アベバイオロジカルリサーチ	ＭＥＭ　サーモ　１１０９５－０９８購入	0
2018	日本液炭株式会社	ドライアイス使用料	0
2018	一般社団法人化学情報協会	オンライン情報サービス（ＳＴＮ）使用料	0
2018	株式会社前田製作所	アステージ　パワーコンテナー６点購入	0

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