医療研究開発推進事業費補助金（革新的医療技術創出拠点プロジェクト）（保健衛生医療調査等推進事業費補助金等含む）

2020

医療研究開発推進事業費補助金（革新的医療技術創出拠点プロジェクト）（保健衛生医療調査等推進事業費補助金等含む）

医療分野の研究開発関連科学技術・イノベーション

府省庁: 厚生労働省

事業番号: 0922-3

担当部局: 大臣官房、医政局厚生科学課、研究開発振興課

事業期間: 2015年〜終了予定なし

会計区分: 一般会計

実施方法: 補助

事業の目的

アカデミア等における画期的な基礎研究成果を一貫して実用化に繋ぐ体制を構築するとともに、各開発段階のシーズについて国際水準の質の高い臨床研究・治験を実施・支援する体制の整備も行う。

事業概要

大学等の基礎研究成果を一貫して実用化につなぐ体制を構築するため、橋渡し研究支援拠点と臨床研究中核病院等の一体化を進める。また、人材確保・育成を含めた拠点機能の強化、ネットワーク化、シーズの拡大等をさらに推進する。さらに、ＩＣＨ－ＧＣＰ準拠の質の高い臨床研究や治験を実施するとともに、ＡＲＯ※機能を活用して多施設共同研究の支援を行うなどの体制の整備を進める。（定額補助）
※ＡＲＯ： Academic Research Organizationの略、研究機関、医療機関等を有する大学等がその機能を活用して医薬品開発等を支援する組織

予算額・執行額

※単位は100万円

年度	要求額	当初予算	補正予算	前年度から繰越し	翌年度へ繰越し	予備費等	予算計	執行額
2017	-	0	0	0	0	0	0	4,283
2018	-	0	0	0	0	0	0	4,942
2019	-	0	0	0	0	0	0	3,924
2020	-	0	0	0	0	0	0	-
2021	0	-	-	-	-	-	-	-

成果目標及び成果実績（アウトカム）

医師主導治験届出数 2015年度まで：年間21件 2020年頃まで：年間40件（2014年度実績：37件）

医師主導治験届出数（目標：2020年度に40 件）

年度	当初見込み	成果実績
2017	- 件	33 件
2018	- 件	36 件
2019	- 件	21 件

First in Human (FIH) 試験（企業治験含む） 2015年度まで：年間26件 2020年頃まで：年間40件（2014年度実績：26件）

First in Human (FIH) 試験（企業治験含む）件数（目標：2020年度に40 件）

年度	当初見込み	成果実績
2017	- 件	26 件
2018	- 件	22 件
2019	- 件	30 件

活動指標及び活動実績（アウトプット）

契約件数（補助・委託）

年度	当初見込み	活動実績
2017	- 件	77 件
2018	- 件	45 件
2019	- 件	46 件

主要な支出先

年度	支出先	業務概要	支出額（百万円）
2019	国立研究開発法人国立がん研究センター		492
2019	国立大学法人東北大学		299
2019	国立研究開発法人国立がん研究センター	早期開発から後期開発までのシームレスな研究開発支援体制構築事業	290
2019	国立大学法人大阪大学		287
2019	国立大学法人大阪大学	臨床研究中核病院機能の活用による革新的医薬品・医療機器等の創出促進に向けた先進的AROモデルの構築	254
2019	慶應義塾		248
2019	国立大学法人九州大学	支援体制の強化・効率化による革新的医療開発の迅速化	245
2019	国立大学法人東北大学	東北大学病院における医療技術実用化総合促進拠点構築	230
2019	国立大学法人東京大学		228
2019	国立大学法人東海国立大学機構	世界最先端の革新的医療技術の研究開発を最速で進めるための中核的機能強化事業	208
2019	慶應義塾	革新的医薬品医療機器等の研究開発を支援する臨床研究中核病院ARO機能強化	206
2019	国立大学法人東京大学	未承認医薬品を用いた臨床研究の安全性確保と革新的医薬品・医療技術創出の体制強化	200
2019	国立大学法人岡山大学	先端医療技術開発力に基づく革新的医薬品・医療機器等の臨床開発	180
2019	国立大学法人京都大学	新治療法開発のための医薬品・医療機器・再生医療等製品創造と科学の双翼プロジェクト	165
2019	国立大学法人千葉大学	安全性確保に立脚した新規医療技術開発推進に関する研究	164
2019	国立研究開発法人国立がん研究センター	国立がん研究センター東病院　臨床研究中核病院整備事業	156
2019	国立大学法人東北大学		140
2019	国立大学法人九州大学		123
2019	国立大学法人大阪大学		107
2019	国立研究開発法人国立がん研究センター		87
2019	慶應義塾	PEG化スルファサラジンを用いたがん幹細胞標的治療の開発	87
2019	慶應義塾	腸管上皮再生作用を特長とする『インジゴ潰瘍性大腸炎カプセル』の治験開始に向けた開発研究	87
2019	国立大学法人大阪大学	心臓アセチルコリン感受性カリウムチャネル選択的阻害薬による遺伝性徐脈性難病（KACh チャネロパチー）に対する新規治療法の創出を目指す開発研究	85
2019	国立大学法人旭川医科大学	備蓄・緊急投与が可能な人工赤血球製剤の臨床への橋渡し研究	84
2019	学校法人北里研究所	M201-A塩酸塩による革新的な心房細動治療薬の開発	77
2019	国立大学法人東北大学	TP53ステータス遺伝子発現プロファイル（TP53 signature）による乳がんの予後予測および治療効果予測法の開発	66
2019	国立大学法人九州大学	ポジショニング分析および経験則分析によるARO機能類型化・評価指標創出のための調査研究	66
2019	国立大学法人東京大学		56
2019	国立大学法人九州大学	PD-1阻害抗体の抗腫瘍効果を増強するミトコンドリア活性化剤を用いた新規併用治療法の開発	53
2019	地方独立行政法人神奈川県立病院機構	日本発放射性薬剤64Cu-ATSM を用いた悪性脳腫瘍に対する革新的治療法の開発研究	53
2019	国立大学法人東京大学	多系統萎縮症の革新的治療法の創出を目指した研究	52
2019	国立研究開発法人国立がん研究センター	がん遺伝子プロファイリング検査の実用化に向けた研究	52
2019	国立大学法人岡山大学		43
2019	国立大学法人東北大学	認知症に対する経頭蓋超音波治療装置の開発	38
2019	国立大学法人東北大学	CRB事務局業務支援システムの検証と多施設共同研究版への対応に関する研究	36
2019	国立大学法人岡山大学	尿中糖鎖プロファイリングによる IgA 腎症の診断法の開発	35
2019	国立研究開発法人国立がん研究センター	アレクチニブの小児難治悪性固形腫瘍に対する安全性および有効性についてのエビデンスの創出をめざした研究	35
2019	国立大学法人大阪大学	多様な多施設共同非介入臨床研究における中央IRBの基盤整備とその効率的運用に関する研究	33
2019	国立大学法人東京大学	多機関共同非介入研究の一括倫理審査の円滑な実施と審査の質に関する研究	28
2019	国立大学法人大阪大学	流行地域住民、および、トラベラーズに有効なマラリアワクチンの実用化を目指した高次臨床試験	22
2019	富士通株式会社	AMED業務管理システムの設計・開発	5
2019	イイノホール株式会社	シンポジウム「革新的医療技術創出拠点プロジェクト令和元年度成果報告会」会場借上	4
2019	国立大学法人岡山大学	膵神経内分泌腫瘍に対する超音波内視鏡ガイド下エタノール注入療法：プロトコール作成研究	4
2019	国立大学法人東京大学	遺伝性肺動脈性肺高血圧症に対するトラゾドンの有効性を検証する医師主導治験プロトコールの作成	4
2019	日鉄日立システムエンジニアリング株式会社	令和元年度 AMEDオンライン課題評価システム　機能拡張、他	3
2019	ニューコン株式会社	研究倫理審査委員会報告システムの保持・データ等の破棄	2
2019	扶桑速記印刷株式会社	速記出張録音・テープ起こし	2
2019	ネイチャー・ジャパン株式会社	AMEDレビューア候補者プール構築のための支援業務、他	1
2019	株式会社英知	労働者派遣契約	1
2019	株式会社三菱総合研究所	AMED研究成果として得られたデータの保管・利活用に係るガイドライン策定に関する調査	1
2019	株式会社アヴァンティスタッフ	労働者派遣契約	0
2019	一般社団法人ＡＲＯ協議会	学術集会出展料	0

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