治験適正推進費
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0233
担当部局: 医政局 研究開発振興課
事業期間: 2000年〜2016年
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施
事業の目的
厚生労働科学研究費補助金を受けている研究事業のうち臨床研究を実施しているものについて、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（以下、倫理指針という。）の遵守状況の調査を行い、倫理的な臨床研究の実施の確保を図る。
事業概要
厚生労働科学研究費補助金を現に受けている、臨床研究を実施する研究事業を行う臨床研究機関及びその倫理審査委員会に対し、臨床研究機関及び倫理審査委員会における倫理指針への遵守状況について書面調査及び実地調査（ヒアリング等）を行う。倫理指針からの逸脱が確認された場合、倫理指針の周知及び啓発を行う。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | - | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 6 | 6 |
| 2013 | - | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 14 | 6 |
| 2014 | - | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 7 | 5 |
| 2015 | - | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2016 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
書面調査及び実地調査（ヒアリング等）の結果、改善が必要となった施設については、改善が実施されるようにする。
書面調査及び実地調査（ヒアリング等）を受けて改善を行った施設数
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2014 | - 数 | 8 数 |
| 2015 | - 数 | 14 数 |
| 2016 | - 数 | 14 数 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
書面調査及び実地調査（ヒアリング等）を行った施設数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2014 | 7 数 | 8 数 |
| 2015 | 14 数 | 14 数 |
| 2016 | 14 数 | 14 数 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2014 | 独立行政法人医薬基盤研究所 | 臨床研究倫理指針の適合性調査業務 | 5 |
| 2015 | 検討会委員（複数） | 検討会出席 | 0 |
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