先進医療評価の迅速・効率化推進事業
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0252
担当部局: 医政局 研究開発振興課
事業期間: 2013年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 委託・請負
事業の目的
先進医療に対する規制緩和を図り、患者保護、最新医療の知見保持の観点で選定した医療機関において、先進医療の評価・確認手続きを簡素化する
事業概要
先進医療の評価・確認手続きの簡素化を図るため、一定の要件を満たす医療機関が医療上必要性の高い抗がん剤に関する先進医療を実施する場合の安全性・有効性について、外部機関による実施計画書の評価体制を整備する。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013 | - | 39 | 0 | 0 | 0 | 0 | 39 | 39 |
| 2014 | - | 39 | 0 | 0 | 0 | 0 | 39 | 13 |
| 2015 | - | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 38 | 38 |
| 2016 | 37 | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 28 | 28 |
| 2017 | 28 | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 28 | 12 |
| 2018 | 28 | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 28 | 23 |
| 2019 | 28 | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 28 | - |
| 2020 | 28 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
先進医療B承認件数
前年度の先進医療B承認件数(前年度の実績を目標値としているため中間目標は設定しないこととする) （目標：2019年度に1 技術）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 技術 | - 技術 |
| 2017 | - 技術 | 1 技術 |
| 2018 | - 技術 | - 技術 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
抗がん剤に係る先進医療評価委員会開催回数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | 6 回 | 1 回 |
| 2017 | 6 回 | - 回 |
| 2018 | 6 回 | 1 回 |
国内で医薬品医療機器法上未承認・適応外となる医薬品・適応外のリストの更新回数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | 2 回 | 2 回 |
| 2017 | 2 回 | 4 回 |
| 2018 | 2 回 | 4 回 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2015 | 国立研究開発法人国立がん研究センター | 医療上必要性の高い抗がん剤に関する先進医療における外部機関での評価等業務 | 38 |
| 2016 | 国立研究開発法人国立がん研究センター | 医療上必要性の高い抗がん剤に関する先進医療における外部機関での評価等業務 | 28 |
| 2018 | 国立研究開発法人国立がん研究センター | 医療上必要性の高い抗がん剤に関する先進医療 における外部機関での評価等業務 | 23 |
| 2014 | 独立行政法人国立がん研究センター | 医療上必要性の高い抗がん剤に関する先進医療における外部機関での評価等業務 | 13 |
| 2017 | 国立研究開発法人国立がん研究センター | 医療上必要性の高い抗がん剤に関する先進医療における外部機関での評価等業務 | 12 |
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