医療情報データベースを活用した医薬品等安全対策総合推進事業
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 20-0291
担当部局: 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
事業期間: 2011年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 委託・請負、補助
事業の目的
「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の最終提言及び「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」の提言を踏まえ、構築されたMID-NETを活用し、集積されたデータを薬剤疫学手法を用いて分析・評価することにより、医薬品等の市販後安全対策の高度化を推進することを目的とする。
事業概要
本事業は、行政自らがPMDAが管理・運営する医療情報データベースであるMID-NETを利用した薬剤疫学調査を実施することにより、医薬品等の安全対策の高度化に直接的に寄与するとともに、MID-NET事業に参加する医療機関の拡充や他の医療情報ベースとの連携などによるMID-NETのデータ規模拡大や医療情報の標準化・品質管理の推進により、薬剤疫学的な評価基盤の拡充を進める。
【補助金（医療情報データベースを活用した医薬品の先進的適正使用推進事業）：補助率1/2】
【補助金（医療情報データベース連携推進事業）：補助率10/10】
【補助金（研究拠点病院医療データ活用事業）：補助率10/10】
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018 | - | 456 | 0 | 126 | 0 | 0 | 582 | 574 |
| 2019 | - | 561 | 0 | 0 | 0 | 0 | 561 | 560 |
| 2020 | - | 459 | 956 | 0 | -956 | 0 | 459 | 459 |
| 2021 | - | 435 | 0 | 956 | 0 | 0 | 1,391 | - |
| 2022 | 568 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
集積可能症例数の増加
集積可能症例数（累計） （目標：2021年度に5600000.0 症例）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 症例 | 4700000 症例 |
| 2019 | - 症例 | 5050000 症例 |
| 2020 | - 症例 | 5360000 症例 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
行政がMID-NETを利活用した件数（行政利活用件数）
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | 32 件 | 33 件 |
| 2019 | 26 件 | 28 件 |
| 2020 | 24 件 | 26 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2020 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 医療情報データベースを活用した医薬品の先進的適正使用推進事業 | 258 |
| 2020 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 研究拠点病院医療データ活用事業 | 87 |
| 2020 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 医療情報データベース連携推進事業 | 73 |
| 2020 | 国立大学法人九州大学 | 医療情報データベース連携推進事業 | 25 |
| 2020 | 独立行政法人国立病院機構 | 医療情報データベース連携推進事業 | 16 |
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