日本薬局方調査事業
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 20-0268
担当部局: 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課
事業期間: 1949年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施、委託・請負
事業の目的
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条に規定する日本薬局方は、医療上重要な医薬品を収載し、その品質規格を定めることにより、医薬品の性状及び品質の適正を図るものである。急速な医学、薬学の進歩に対応させるべく、法律の規定及び薬事・食品衛生審議会の意見を踏まえ、5年ごとに全面改正するとともに、随時追補版を作成すること。
事業概要
第十八改正日本薬局方作成基本方針（平成28年8月25日薬事・食品衛生審議会答申）に基づき、次の5本の柱を元に本改正を目指しているところ。（１）保健医療上重要な薬品の全面的収載（２）最新の学問・技術の積極的導入による質的向上（３）医薬品のグローバル化 に対応した国際化の一層の推進（４）必要に応じた速やかな部分改正及び行政によるその円滑運用（５) 日本薬局方改正過程における透明性の確保及び日本薬局方の普及
令和２年度は第十八改正日本薬局方の作成及び同英文版の作成を行ってきたところ。令和３年度は引き続き第十八改正日本薬局方、同英文版の作成を行い、第十九改正日本薬局方作成基本方針を策定する。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018 | - | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 20 | 28 |
| 2019 | - | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 20 | 24 |
| 2020 | - | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 23 | 40 |
| 2021 | - | 23 | 0 | 0 | 0 | 0 | 23 | - |
| 2022 | 20 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
活動指標及び活動実績（アウトプット）
（令和元年度） 第十七改正日本薬局方第二追補作成部数及び第十七改正日本薬局方第二追補（英文版）作成部数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 部 | - 部 |
| 2019 | - 部 | 1142 部 |
| 2020 | - 部 | - 部 |
（平成30年度） 第十七改正日本薬局方第一追補作成部数及び第十七改正日本薬局方第一追補（英文版）作成部数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 部 | 647 部 |
| 2019 | - 部 | - 部 |
| 2020 | - 部 | - 部 |
（平成29年度） 第十七改正日本薬局方第一追補作成部数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2018 | - 部 | - 部 |
| 2019 | - 部 | - 部 |
| 2020 | - 部 | - 部 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2020 | 株式会社じほう | 第十八改正日本薬局方校閲・編集作業 | 32 |
| 2020 | 株式会社サン・フレア | 第十八改正日本薬局方等翻訳等業務 | 8 |
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