次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業

2021

次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業

医療分野の研究開発関連

府省庁: 経済産業省

事業番号: 20-0034

担当部局: 商務・サービスグループ生物化学産業課

事業期間: 2015年〜2026年

会計区分: 一般会計

実施方法: 補助

事業の目的

医療の課題として、患者の方々のQOL（Quality of Life）を向上させるとともに、医療費増加の抑制を図る必要がある。こうした背景から、個人差を踏まえたより効能の高い治療を実現する「個別化医療」の推進に向けて、日本医療研究開発機構を通じた医療基盤の技術開発を行い、医療分野の産業発展に貢献します。

事業概要

「個別化医療」を推進する技術開発として、バイオ医薬品等の創薬標的が枯渇している現状を克服する糖鎖利用創薬基盤技術（平成２８～令和２年度）、今後も市場での伸びが見込まれるバイオ医薬品の高度製造技術（平成３０～令和２年度）、次世代の創薬シーズとして期待される中分子の革新的な創薬基盤技術（平成３０～令和２年度）、新モダリティとして注目される核酸を標的とした医薬品の創薬技術（令和３～７年度）、国際競争力のある次世代抗体医薬品の製造技術（令和３～７年度）、奏効率の低い抗がん剤等に対する患者層別化マーカー探索技術（平成３１～令和５年度）、腸内マイクロバイオーム制御による次世代創薬技術（令和３～８年度）　等の研究開発を進めるとともに、新型コロナウイルス感染症等にも対応したバイオ医薬品の国内製造技術基盤の確立にもつなげる。[補助率：定額（１０／１０）]

予算額・執行額

※単位は100万円

年度	要求額	当初予算	補正予算	前年度から繰越し	翌年度へ繰越し	予備費等	予算計	執行額
2018	-	5,758	0	0	0	0	5,758	5,744
2019	-	5,606	0	0	0	0	5,606	5,594
2020	-	5,900	0	0	0	221	6,121	6,108
2021	-	6,287	0	0	0	0	6,287	-
2022	7,700	-	-	-	-	-	-	-

成果目標及び成果実績（アウトカム）

令和7年度までに医薬品又は診断薬企業に導出した糖鎖利用のシーズ数及び上記企業との共同研究契約数20件（累積）

医薬品又は診断薬企業に導出した糖鎖利用のシーズ数及び上記企業との共同研究契約数（目標：2025年度に20.0 件数）

年度	当初見込み	成果実績
2018	- 件数	1 件数
2019	- 件数	3 件数
2020	- 件数	15 件数

令和7年度までにバイオ医薬品の高度製造技術開発の社会実装件数20件（累積）

バイオ医薬品の高度製造技術開発の社会実装件数（目標：2025年度に20.0 件数）

年度	当初見込み	成果実績
2018	- 件数	1 件数
2019	- 件数	5 件数
2020	- 件数	12 件数

令和7年度までに中分子創薬を支援する開発要素技術の国内製薬企業等での利用件数220件（累積）（令和2年度に目標値を大幅に上回る実績のため、目標値を上方修正）

中分子創薬を支援する開発要素技術の国内製薬企業等での利用件数（目標：2025年度に220.0 件数）

年度	当初見込み	成果実績
2018	- 件数	15 件数
2019	- 件数	42 件数
2020	- 件数	123 件数

令和10年度までに層別化マーカー探索技術の開発成果に基づく診断薬/診断機器の薬事申請件数3件（累積）

層別化マーカー探索技術の開発成果に基づく診断薬/診断機器の薬事申請数（目標：2028年度に3.0 件数）

年度	当初見込み	成果実績
2018	- 件数	- 件数
2019	- 件数	- 件数
2020	- 件数	- 件数

活動指標及び活動実績（アウトプット）

各年度における候補となる糖鎖ターゲット分子構造の解明数（糖鎖配列等）

年度	当初見込み	活動実績
2018	5 件数	6 件数
2019	8 件数	10 件数
2020	7 件数	5 件数

各年度における中分子医薬品が分子構造として満たすべき設計ルールの開発数

年度	当初見込み	活動実績
2018	1 件数	2 件数
2019	2 件数	5 件数
2020	2 件数	9 件数

各年度における同定・検証された新規層別化マーカー数

年度	当初見込み	活動実績
2018	- 件数	- 件数
2019	- 件数	4 件数
2020	1 件数	5 件数

各年度における各種次世代抗体の品質分析等のために製造したサンプル数（具体例：ADC、RI抗体、VHH、scFv等）

年度	当初見込み	活動実績
2018	- 件数	- 件数
2019	- 件数	- 件数
2020	- 件数	- 件数

各年度における本事業で整備した分析拠点等において分析したモデル核酸等の件数（具体例：siRNA、硫黄又はホウ素架橋アンチセンス、モルフォリノ、アプタマー、デコイ、CpCオリゴ等）

年度	当初見込み	活動実績
2018	- 件数	- 件数
2019	- 件数	- 件数
2020	- 件数	- 件数

主要な支出先

年度	支出先	業務概要	支出額（百万円）
2020	国立研究開発法人日本医療研究開発機構	プロジェクト管理	6,108
2020	一般社団法人バイオ産業情報化コンソーシアム	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	864
2020	次世代バイオ医薬品製造技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／バイオ医薬品連続生産等の基盤技術開発	622
2020	次世代天然物化学技術研究組合	革新的中分子創薬技術の開発／中分子シミュレーション技術の開発	555
2020	次世代バイオ医薬品製造技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／バイオ医薬品製造技術の実証研究	460
2020	次世代天然物化学技術研究組合	革新的中分子創薬技術の開発／中分子製造技術の開発	443
2020	次世代バイオ医薬品製造技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／高性能な国産細胞株の構築	323
2020	次世代バイオ医薬品製造技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／バイオ医薬品連続生産等の基盤技術開発（2/3委託）	249
2020	国立大学法人金沢大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／医療ニーズの高い特定疾患・薬剤に対する患者層別化基盤技術の開発	220
2020	地方独立行政法人神奈川県立病院機構	患者層別化マーカー探索技術の開発／医療ニーズの高い特定疾患・薬剤に対する患者層別化基盤技術の開発	217
2020	国立大学法人北海道大学	革新的中分子創薬技術の開発／中分子シュミレーション技術の開発	205
2020	国立研究開発法人国立長寿医療研究センター	患者層別化マーカー探索技術の開発／医療ニーズの高い特定疾患・薬剤に対する患者層別化基盤技術の開発	200
2020	国立研究開発法人国立がん研究センター	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	178
2020	高機能遺伝子デザイン技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／高性能な国産細胞株の構築	170
2020	一般財団法人バイオインダストリー協会	糖鎖利用による革新的創薬技術開発	140
2020	学校法人埼玉医科大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	125
2020	国立研究開発法人産業技術総合研究所	患者層別化マーカー探索技術の開発／潜在疾患マーカー同定による新規創薬基盤技術のフィージビリティ研究	100
2020	国立研究開発法人産業技術総合研究所	糖鎖利用による革新的創薬技術開発事業	92
2020	一般財団法人バイオインダストリー協会	糖鎖利用による革新的創薬技術開発	89
2020	国立大学法人東京医科歯科大学	革新的中分子創薬技術の開発／中分子シミュレーション技術の開発	80
2020	国立研究開発法人産業技術総合研究所	糖鎖利用による革新的創薬技術開発事業	80
2020	国立大学法人東京大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	78
2020	国立研究開発法人理化学研究所	革新的中分子創薬技術の開発／中分子シミュレーション技術の開発	58
2020	国立大学法人東海国立大学機構	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	57
2020	特定非営利活動法人バイオ計測技術コンソーシアム	患者層別化マーカー探索技術の開発／潜在疾患マーカー同定による新規創薬基盤技術のフィージビリティ研究	44
2020	公立大学法人横浜市立大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／医療ニーズの高い特定疾患・薬剤に対する患者層別化基盤技術の開発	44
2020	国立研究開発法人産業技術総合研究所	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	43
2020	国立大学法人東京工業大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／医療ニーズの高い特定疾患・薬剤に対する患者層別化基盤技術の開発	41
2020	国立大学法人東京大学	革新的中分子創薬技術の開発／中分子シミュレーション技術の開発	30
2020	地方独立行政法人神奈川県立病院機構	糖鎖利用による革新的創薬技術開発事業	29
2020	次世代バイオ医薬品製造技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／先端的バイオ製造技術開発	26
2020	次世代バイオ医薬品製造技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／先端的バイオ製造技術開発	26
2020	次世代バイオ医薬品製造技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／先端的バイオ製造技術開発	26
2020	国立大学法人東京大学	革新的中分子創薬技術の開発／中分子製造技術の開発	22
2020	国立研究開発法人理化学研究所	革新的中分子創薬技術の開発／中分子製造技術の開発	20
2020	国立大学法人東京大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	13
2020	国立大学法人東京大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	13
2020	国立大学法人東京大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／がん免疫モニタリングによる患者層別化を行う基盤技術の開発	13
2020	国立大学法人北海道大学	糖鎖利用による革新的創薬技術開発事業	13
2020	高機能遺伝子デザイン技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／先端的バイオ製造技術開発	10
2020	国立大学法人東京大学	糖鎖利用による革新的創薬技術開発事業	8
2020	次世代バイオ医薬品製造技術研究組合	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／先端的バイオ製造技術開発	8
2020	国立大学法人東京大学	患者層別化マーカー探索技術の開発／潜在疾患マーカー同定による新規創薬基盤技術のフィージビリティ研究	7
2020	国立大学法人東京工業大学	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／高性能な国産細胞株の構築	3
2020	国立大学法人東京工業大学	糖鎖利用による革新的創薬技術開発事業	3
2020	国立大学法人東海国立大学機構	患者層別化マーカー探索技術の開発／医療ニーズの高い特定疾患・薬剤に対する患者層別化基盤技術の開発	3
2020	国立大学法人東京大学	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／高性能な国産細胞株の構築	3
2020	国立大学法人東京大学	革新的中分子創薬技術の開発／中分子シミュレーション技術の開発	3
2020	公立大学法人横浜市立大学	糖鎖利用による革新的創薬技術開発事業	2
2020	国立大学法人東京工業大学	糖鎖利用による革新的創薬技術開発事業	2
2020	国立大学法人東海国立大学機構	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／高性能な国産細胞株の構築	1
2020	国立大学法人東海国立大学機構	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／高性能な国産細胞株の構築	1
2020	国立大学法人東海国立大学機構	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／高性能な国産細胞株の構築	1
2020	国立大学法人東京大学	バイオ医薬品の高度製造技術の開発／先端的バイオ製造技術開発	1

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