独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等勘定運営費交付金
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0950
担当部局: 医薬・生活衛生局 総務課
事業期間: 2004年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 交付
事業の目的
医薬品等の品質、有効性及び安全性の向上に資する審査等の業務を行い、もって国民保健の向上に資することを目的とする。
事業概要
下記の業務に運営費交付金を充てている。
・審査関連業務のうち、手数料財源になじまない届出事項の処理、医薬品等の再審査やGMP査察等
・安全対策業務のうち、副作用情報の受理・収集・評価や情報提供業務の一部等
※GMPとは医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準のことを指す。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017 | - | 1,752 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,752 | 1,752 |
| 2018 | - | 1,913 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,913 | 1,913 |
| 2019 | - | 2,088 | 4 | 0 | 0 | 0 | 2,092 | 2,092 |
| 2020 | - | 2,064 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2,064 | - |
| 2021 | 2,031 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
新医薬品（通常品目）の総審査期間（80%タイル値）12ヶ月を達成する。
新医薬品(通常品目)の総審査期間 （目標：2023年度に12 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 件 | 11.8 件 |
| 2018 | - 件 | 11.9 件 |
| 2019 | - 件 | 11.8 件 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
治験計画届件数（薬物・機械器具等）
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 件 | 7081 件 |
| 2018 | - 件 | 7516 件 |
| 2019 | - 件 | 8479 件 |
治験中の副作用等報告件数（薬物・機械器具等）
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 件 | 97456 件 |
| 2018 | - 件 | 98687 件 |
| 2019 | - 件 | 96518 件 |
医薬品の副作用等の報告件数（医薬品・医療機器等）
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 件 | 548396 件 |
| 2018 | - 件 | 619287 件 |
| 2019 | - 件 | 691605 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2019 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 機構法第１５条に基づく審査関係業務及び安全対策業務 | 2,088 |
| 2019 | 役職員 | 人件費 | 1,545 |
| 2019 | 三井不動産株式会社 | 事務所賃貸借料 | 255 |
| 2019 | 独立行政法人情報処理推進機構 | 不正通信監視サービス | 29 |
| 2019 | クラリベイト・アナリティクス・ジャパン株式会社 | 化合物DB-Integrity with Biomaker Module-の利用契約 | 28 |
| 2019 | 株式会社ＪＴＢ | 「2019年PIC/S総会等」運営業務 | 26 |
| 2019 | Ｄｙｎａｂｏｏｋ株式会社 | ソフトウェアライセンス料 | 17 |
| 2019 | クラリベイト・アナリティクス・ジャパン株式会社 | 「Cortellis for Regulatory Intelligence」年間利用契約 | 13 |
| 2019 | 株式会社日本ビジネスデータープロセシングセンター | 共用ＬＡＮシステムに係る運用管理支援業務 | 12 |
| 2019 | 日本電気株式会社 | ソフトウェアライセンス料 | 10 |
| 2019 | 富士通株式会社 | 副作用等情報管理ｼｽﾃﾑ及び医薬品安全対策支援システム機器ﾘﾌﾟﾚｰｽ及びｼｽﾃﾑ移行等一式に係る保守料 | 9 |
| 2019 | 株式会社セック | 医薬品医療機器情報提供システム運用支援業務 | 9 |
| 2019 | ＮＥＣキャピタルソリューション株式会社 | 共用LANシステムサーバリプレイス | 7 |
| 2019 | 三井不動産ファシリティーズ株式会社 | 新霞が関ビル清掃業務 | 7 |
| 2019 | 東京センチュリー株式会社 | 賃貸料 | 7 |
| 2019 | 兼松エレクトロニクス株式会社 | 医薬品副作用・安全対策支援統合ｼｽﾃﾑ及び医療機器不具合情報管理ｼｽﾃﾑの機器更改及び賃貸借業務 | 7 |
| 2019 | 三井不動産ビルマネジメント株式会社 | 電気・光熱料 | 5 |
| 2019 | 株式会社ＫＭＯ | 事務所借料 | 5 |
| 2019 | 株式会社セック | 医薬品副作用・安全対策支援統合ｼｽﾃﾑ及び医療機器不具合情報管理ｼｽﾃﾑ運用支援 | 5 |
| 2019 | 日本郵政株式会社 | 郵便料 | 3 |
| 2019 | 富士テレコム株式会社 | 副作用等情報管理システム及び安全対策支援システムリプレースの実施に係るﾃﾞｰﾀｾﾝﾀー等調達 | 3 |
| 2019 | 日本交通株式会社 | 自動車利用料 | 2 |
| 2019 | 株式会社アイ・エス・エス | 通訳業務 | 2 |
| 2019 | 三井デザインテック株式会社 | 新霞が関ビル14階 受付・待合スペース改修工事 | 2 |
| 2019 | 株式会社日立ソリューションズ・クリエイト | 医薬品副作用・安全対策支援統合ｼｽﾃﾑ及び医療機器不具合情報管理ｼｽﾃﾑの機器更改に伴うｱﾌﾟﾘｹｰｼｮﾝ移行業務 | 1 |
| 2019 | 株式会社テクノミック | 明日の新薬 Web従量制 | 1 |
| 2019 | 株式会社セック | 医薬品医療機器情報提供システムの改修業務 | 1 |
| 2019 | 株式会社日立ソリューションズ・クリエイト | 医薬品副作用・安全対策統合システムの機能追加及び改修業務 | 0 |
| 2019 | 富士テレコム株式会社 | 医療機器不具合情報システム機器リプレースの実施に係るデータセンター等調達 利用料 | 0 |
| 2019 | 富士テレコム株式会社 | 仮想パッチ導入に伴うデータセンタの工事等 利用料 | 0 |
| 2019 | 富士テレコム株式会社 | 医療機器不具合情報システム機器リプレース及びシステム移行等 保守料 | 0 |
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