医療情報データベースを活用した医薬品等安全対策総合推進事業
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0245
担当部局: 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
事業期間: 2011年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施、委託・請負、補助
事業の目的
「薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会」の最終提言に基づき、医療機関の所有する電子カルテ情報など電子的医療情報を医薬品等の安全対策に活用するべく、大学病院等全国10カ所の拠点病院に医療情報データベースを構築し、（独）医薬品医療機器総合機構に分析用システムを構築するとともに、集積されたデータを薬剤疫学手法を用いて分析し、医薬品の市販後安全対策に役立てることを目的とする。
事業概要
本事業は、拠点病院の全患者の情報を網羅的に収集するデータベースにより収集されたデータを分析することにより医薬品等の副作用の発生確率等の定量的情報を迅速に得て、より的確な医薬品等の安全対策を推進することを目的に実施している。1,000万人規模を目指してデータの整備を進めるとともに、平成30年度より医薬品の安全対策等の目的で行政、製薬企業、アカデミアの利活用を開始する。
【補助金（医療情報データベースを活用した医薬品の先進的適正使用推進事業）：補助率1/2】
【補助金（医療情報データベース連携推進事業）：補助率10/10】
【補助金（研究拠点病院医療データ活用事業）：補助率10/10】
【補助金（「小児と薬」情報収集ネットワーク整備事業）：補助率10/10】
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017 | - | 721 | 126 | 0 | -126 | 0 | 721 | 721 |
| 2018 | - | 558 | 0 | 126 | 0 | 0 | 684 | 672 |
| 2019 | - | 662 | 0 | 0 | 0 | 0 | 662 | 655 |
| 2020 | - | 557 | 0 | 0 | 0 | 0 | 557 | - |
| 2021 | 768 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
集積可能症例数の増加
集積可能症例数（累計） （目標：2020年度に5200000 症例）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 症例 | 4000000 症例 |
| 2018 | - 症例 | 4700000 症例 |
| 2019 | - 症例 | 5050000 症例 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
医療情報データベースシステムの構築数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | 11 構築数 | - 構築数 |
| 2018 | - 構築数 | - 構築数 |
| 2019 | - 構築数 | - 構築数 |
医療情報データベースシステムの利活用件数
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2017 | - 件 | - 件 |
| 2018 | 36 件 | 37 件 |
| 2019 | 26 件 | 29 件 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2019 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 医療情報データベースを活用した医薬品の先進的適正使用推進事業 | 280 |
| 2019 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 研究拠点病院医療データ活用事業 | 112 |
| 2019 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター | 「小児と薬」情報収集ネットワーク事業におけるデータ解析 | 94 |
| 2019 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 | 医療情報データベース連携推進事業 | 90 |
| 2019 | 独立行政法人国立病院機構 | 医療情報データベース連携推進事業 | 39 |
| 2019 | 国立大学法人九州大学 | 医療情報データベース連携推進事業 | 25 |
| 2019 | 国立大学法人東北大学 | 研究拠点病院医療データ活用事業 | 15 |
| 2019 | 職員H | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2019 | 職員G | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2019 | 職員F | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2019 | 職員E | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2019 | 委員A | 医療情報データベース関連検討会に係る委員旅費 | 0 |
| 2019 | 職員D | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2019 | 職員C | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2019 | 職員B | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
| 2019 | 富士テレコム株式会社 | 医療情報データベース関連検討会に係る消耗品費 | 0 |
| 2019 | 職員A | 医療情報データベース関連検討会に係る職員旅費 | 0 |
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