生物学的製剤の安全性情報収集、解析、評価に係る研究事業費
府省庁: 厚生労働省
事業番号: 0881
担当部局: 国立感染症研究所 総務部会計課
事業期間: 2003年〜終了予定なし
会計区分: 一般会計
実施方法: 直接実施
事業の目的
国内・国外での生物学的製剤に起因する感染症に関する科学及び疫学情報を系統的、持続的、積極的に収集し、感染研内の専門家によって、リアルタイムに感染症としての面からの情報のリスク評価を行い、これを厚生労働省担当部局と直ちに共有することにより、速やかな行政対応に繋げ、対策遅れによる被害を防止し、国の責務として国民に安全な生物製剤を供給する。
事業概要
（１）生物学的製剤に起因する感染症事例の情報を論文等から系統的・持続的に収集し、（２）感染研の各病原体専門家が事例を評価し、（３）毎月の評価委員会で情報の重要性と影響をリスク評価し、（４）健康危険情報を評価結果および科学的エビデンスをつけ厚生労働省担当部局に報告することが、事業の流れである。
予算額・執行額
※単位は100万円
| 年度 | 要求額 | 当初予算 | 補正予算 | 前年度から繰越し | 翌年度へ繰越し | 予備費等 | 予算計 | 執行額 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | - | 58 | 0 | 0 | 0 | 0 | 58 | 45 |
| 2013 | - | 54 | 0 | 0 | 0 | 0 | 54 | 18 |
| 2014 | - | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 11 | 11 |
| 2015 | - | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3 | 3 |
| 2016 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3 | 3 |
| 2017 | 3 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 2018 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 2019 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1 | - |
| 2020 | 1 | - | - | - | - | - | - | - |
成果目標及び成果実績（アウトカム）
情報のリスク評価を行って、行政対応につなげる件数を増やす
情報のリスク評価を行って、行政対応につながった件数 （目標：2019年度に12 件）
| 年度 | 当初見込み | 成果実績 |
|---|---|---|
| 2016 | - 件 | 9 件 |
| 2017 | - 件 | 15 件 |
| 2018 | - 件 | 2 件 |
活動指標及び活動実績（アウトプット）
感染研の各部および事務局が、生物学的製剤に起因する感染症事例の情報を論文等からスクリーニングし、それを評価委員会で協議した上で、リスク評価を付けて行政対応（厚生労働省への報告）する。
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | 33 スクリーニング件数 | 42 スクリーニング件数 |
| 2017 | 43 スクリーニング件数 | 52 スクリーニング件数 |
| 2018 | 44 スクリーニング件数 | 20 スクリーニング件数 |
感染研の各部および事務局が、生物学的製剤に起因する感染症事例の情報を論文等からスクリーニングし、それを評価委員会で協議した上で、リスク評価を付けて行政対応（厚生労働省への報告）する。
| 年度 | 当初見込み | 活動実績 |
|---|---|---|
| 2016 | 13 委員会への評価結果 | 9 委員会への評価結果 |
| 2017 | 17 委員会への評価結果 | 16 委員会への評価結果 |
| 2018 | 16 委員会への評価結果 | 2 委員会への評価結果 |
主要な支出先
| 年度 | 支出先 | 業務概要 | 支出額（百万円） |
|---|---|---|---|
| 2014 | 非常勤職員Ａ | 補助業務 | 3 |
| 2014 | 非常勤職員Ｂ | 補助業務 | 2 |
| 2015 | 非常勤職員Ａ | 業務補助 | 1 |
| 2016 | 非常勤職員A | 業務補助（賃金） | 1 |
| 2014 | 非常勤職員Ｃ | 補助業務 | 1 |
| 2015 | ユサコ株式会社 | 文献利用料 | 1 |
| 2014 | （株）チヨダサイエンス | 備品購入 | 1 |
| 2014 | （株）竹宝商会 | 消耗品購入 | 1 |
| 2016 | ユサコ株式会社 | 文献利用料 | 1 |
| 2016 | ユサコ株式会社 | 文献利用料 | 1 |
| 2017 | ユサコ株式会社 | 文献利用料 | 1 |
| 2018 | ユサコ株式会社 | 文献利用料 | 1 |
| 2014 | （株）雄誠堂 | 消耗品購入 | 1 |
| 2017 | ユサコ株式会社 | 文献利用料 | 1 |
| 2018 | ユサコ株式会社 | 文献利用料 | 1 |
| 2015 | 大学共同利用機関法人情報・システム研究機構 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | 国立情報学研究所 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | （株）エキシジョン | 消耗品購入 | 0 |
| 2017 | 非常勤職員Ａ | 業務補助（賃金） | 0 |
| 2018 | 非常勤職員A | 業務補助（賃金） | 0 |
| 2015 | 株式会社インフォレスタ | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | ユサコ（株） | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | （株）インフォレスタ | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | （株）紀伊國屋書店 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | （株）バイオシス | 消耗品購入 | 0 |
| 2014 | フタバ事務機（株） | 消耗品購入 | 0 |
| 2014 | （株）エキシジョン | 消耗品購入 | 0 |
| 2014 | （株）エキシジョン | 消耗品購入 | 0 |
| 2014 | （株）チヨダサイエンス | 備品購入 | 0 |
| 2014 | （株）竹宝商会 | 消耗品購入 | 0 |
| 2015 | 職員Ｂ | 職員旅費 | 0 |
| 2015 | 職員Ａ | 職員旅費 | 0 |
| 2016 | 株式会社インフォレスタ | 文献利用料 | 0 |
| 2016 | 株式会社インフォレスタ | 文献利用料 | 0 |
| 2016 | 大学共同利用機関法人情報・システム研究機構 | 文献利用料 | 0 |
| 2016 | 大学共同利用機関法人情報・システム研究機構 | 文献利用料 | 0 |
| 2016 | 大学共同利用機関法人情報・システム研究機構 | 文献利用料 | 0 |
| 2016 | 大学共同利用機関法人情報・システム研究機構 | 文献利用料 | 0 |
| 2015 | 職員Ａ | 職員旅費 | 0 |
| 2014 | 国立大学法人東北大学 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | 国立大学法人九州大学 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | 国立大学法人大阪大学 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | 社会福祉法人日本キリスト教奉仕団 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | 国立大学法人京都大学 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | 公立大学法人横浜市立大学 | 文献利用料 | 0 |
| 2014 | （株）ヤマダ電機 | 消耗品購入 | 0 |
| 2014 | 井上事務機（株） | 消耗品購入 | 0 |
| 2014 | （株）豊島製作所 | 消耗品購入 | 0 |
| 2014 | （株）池田理化 | 消耗品購入 | 0 |
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